近日,国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主导的翰森制药创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)AENEAS研究论文。
AENEAS研究是一项多中心随机双盲对照的Ⅲ期研究, 研究结果显示出阿美替尼可用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 此项研究入组患者全部为中国患者,是首个三代 EGFR-TKI 药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照研究,证据等级更高,更能反映中国肺癌患者的疾病状况。2021年12月,该适应症已获国家药品监督管理局批准,成为阿美乐第二个适应症。此前,AENEAS研究于2021年ASCO年会首次公布研究进展,获得广泛关注。2022年ASCO年会将进一步发布其脑转移亚组数据的最新进展。
据介绍,阿美乐是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI,上市两年来,在临床上被广泛使用,累计惠及NSCLC患者十余万人。翰森制药集团负责人表示:“阿美乐Ⅲ期临床研究数据在JCO发表,体现了国际肿瘤学界对阿美乐的高度认可。作为创新驱动型制药企业,翰森制药将继续加快科技创新步伐,通过技术创新为患者带来更多获益。”
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