近日,2023国家中药科学监管大会在沪召开。会上,中国工程院院士、国医大师张伯礼表示,“组分中药是中药现代化的重要方向。近年来,我们团队创立了组分中药理论、研发模式和关键技术,并构建了中药组分库,利用组分中药国家重点实验室等国家级科研平台开展了创新中药研发。”
中国工程院院士、国医大师张伯礼
近年来,中医药发展受到党中央和国务院高度重视。国家药监局深入贯彻落实党中央精神,发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》《中药注册管理专门规定》等一系列中药相关新政,推动中医药产业健康快速发展。
“但医药高质量发展仍存在一些挑战,中药材质量就是主要问题之一。优质中药材是中医药高质量发展的重要物质保障。”张伯礼院士坦言,我国中药材存在盲目引种、粗放种植,化肥、农药、植物生长调节剂滥施等问题,需推广无公害中药材精细栽培和优质药材“三无一全”(即无公害、无硫加工、无黄曲霉毒素、全程质量追溯)品牌品种,提升中药材质量和品牌价值,保障中药材产业健康发展。
同时,张伯礼院士强调应注重中成药的二次开发。“针对临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放、质控水平低下等制约中成药做大做强的共性科技难题,我们团队率先开展了中成药的二次开发研究,建立了中成药二次开发共性关键技术和名优中成药二次开发模式。”
张伯礼院士建议,中医药产业发展要坚持自主性,走出一条既符合药品监管科学规范又体现中医药特点的中药科学监管之路;要坚持时代性,中药监管科学研究要以人民健康为核心,服务中药质量提升,保证药品安全、有效、可及,推动中药现代化、产业化发展;要坚持科学性,守正创新,促进中药生产走向绿色制造、精益制造、智能制造;要坚持系统性,中药监管政策的制定需要统筹协调,重视上下游关系,让监管政策更具权威性,产生积极作用。