维恩妥尤单抗获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌-新华网
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2024 08/22 11:24:38
来源:新华网

维恩妥尤单抗获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

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8月20日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。

EV-203试验的主要研究者、北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任郭军教授表示:“维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这项批准是基于一项全球3期注册研究以及中国人群的桥接研究。这是一个具有里程碑式意义的事件,对患者而言实现了新抗体-药物偶联物(ADC)治疗的可及性。”复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科学术带头人、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授说:“维恩妥尤单抗将正式惠及我国UC患者,为既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的la/mUC患者带来了新的治疗选择。”

安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示:“我们致力于推动科学进步,改变全球癌症治疗的进程。中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准维恩妥尤单抗为中国的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了另一种治疗选择,患者也由此有希望得到更好的治疗结果。”

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