Diabetes Care:黄葵胶囊治疗糖尿病肾病安全有效
5月底,由南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)肾内科孙伟教授和法国比提耶-萨勒伯特医院伊莎贝拉教授团队开展的中成药治疗糖尿病肾病研究结果,发表在国际糖尿病领域权威期刊《Diabetes Care》(IF:19.11)。该研究为一项原创中成药黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验,据悉,这是我国肾病中成药的研究成果首次刊登于糖尿病高级别期刊上。
研究纳入413例糖尿病肾脏疾病患者,以一线推荐用药厄贝沙坦作为对照药,按1:1:1的比例随机分为厄贝沙坦组(138例)、黄葵胶囊组(137例)和联合治疗组(138例),以尿白蛋白肌酐比为主要疗效指标,24小时尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比为次要疗效指标,疗程均为24周。研究结果显示,治疗后,尿白蛋白肌酐在厄贝沙坦组下降了89.07±51.167mg/g,黄葵胶囊组下降了146.06±45.520mg/g,联合治疗组下降了262.31±39.081mg/g。黄葵胶囊组与厄贝沙坦组比较无统计学意义(P >0.05),联合治疗组与厄贝沙坦组比较有显著统计学差异(P<0.001); 24小时尿蛋白定量与尿蛋白肌酐比治疗24周后也有明显降低。
自2011年4月开始,中法两个团队共同研究、设计并联合国内8家中、西医三甲临床医疗机构开展了该项研究,于2021年10月在中国泰州揭盲,长达十余年的国际临床科研合作探索之旅证实黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势,两者联合用药疗效更佳。